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洁净厂房外部坏境是否需要验证?

所属分类:疑难解答    发布时间: 2022-06-27    作者:保定洁净厂房
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在洁净厂房建成后必须经过验证,通过后才能投产。但是,就是这个验证问题,让很多人为难,不清楚该怎么办,外部环境是否需要验证?

保定洁净厂房验证应根据生产物品的种类、生产实际操作规程、外部自然环境等配备空气净化系统软件。使厂区合理自然通风,控制温度、环境湿度、空气过滤,保证药品工作环境符合规定。洁净区与非洁净区之间以及不同等级洁净区之间的压差应不小于10帕斯卡。必要时,应在具有相同清洁度水平的不同区域之间保持适度的压差梯度方向。

洁净厂房外部坏境是否需要验证?

洁净厂房制冷机组的调节工程验收:

1、文档查验,

2、安装记录查验,

3、关键零部件查验,

4、构造和外型查验,

5、公共工程项目查验,

6、制冷机组透风量检测。取一外部离心风机,与制冷机组连接,将制冷机组其他张口一部分堵漏严实,应用外补离心风机对制冷机组开展打击,在保压1000Pa的标准下,测量外部离心风机送排风量。

冀公网安备1307050200196号